今日，百时美施贵宝（BMS）宣布与Bavarian Nordic达成合作，将启动一项Opdivo与癌症疫苗CV301联合疗法的2期临床试验。这项试验的目的在于评估本疗法能否有效治疗经治的非小细胞肺癌患者。

非小细胞肺癌是肺癌中最为常见的类型，约占所有肺癌病例数的85%。据世界卫生组织统计，中国每年因肺癌死亡的人数占全球总数的1/3。而在中国的诸多癌症中，肺癌又是每年新发病例数与死亡人数最高的疾病。因此，为了降低这种疾病带来的危害，新型的治疗手段必不可少。

近几年来，肿瘤免疫疗法对多种癌症展现了很好的治疗效果。以BMS的Opdivo为例，作为全球最早上市的PD-1抑制剂之一，Opdivo至今已斩获了6项FDA颁发的突破性疗法认定，在治疗霍奇金淋巴瘤与黑色素瘤等恶疾上效果斐然，并获批作为非小细胞肺癌的二线疗法。然而在近期结束的一项3期临床试验中，Opdivo在一线治疗非小细胞肺癌上的效果未能达到主要临床终点，这也影响了这款重磅药物在未来的应用潜力。

而今天BMS与Bavarian Nordic的合作则是一种全新的尝试。后者的CV301是一种肿瘤疫苗，能够靶向两个肿瘤相关抗原CEA与MUC-1。这两个抗原在肺癌、膀胱癌与结直肠癌中广泛表达。在肺癌细胞中，CEA阳性的比例占到了70%，而MUC-1阳性的比例更有80%。

在一些临床前试验中，Bavarian Nordic的研发人员发现CV301能够起到上调PD-L1的作用，而PD-L1的上升则表明这些肿瘤正在受到T细胞的攻击，因此原本对免疫检查点抑制剂不敏感的患者或许也能从Opdivo的治疗中获益，让这个药物产生更好的疗效。

为了进一步测试这个联合疗法的疗效，BMS与Bavarian Nordic将启动新的2期临床试验。这项试验计划招募约160名患者，并评估经治的非小细胞肺癌患者能否从中受益。据悉，本项临床试验将在今年下半年开展。此前，这两家公司曾共同将胰腺癌候选新药PROSTVAC推进到了3期临床。

\"我们非常振奋能够宣布这项合作，”Bavarian Nordic的总裁兼首席执行官Paul Chaplin博士说道：\"我们讨论癌症疫苗与免疫检查点抑制剂的组合已经有一段时间了，因此我们决定再度与这家世界领先的癌症免疫疗法公司合作，探索药物之间潜在的协同效应，造福肺癌患者。”

参考资料：

[1] BAVARIAN NORDIC ANNOUNCES DRUG SUPPLY AGREEMENT WITH BRISTOL-MYERS SQUIBB FOR NSCLC CLINICAL STUDY

[2] Bavarian Nordic官方网站

[3] Bristol-Myers, Bavarian Nordic to advance Opdivo combo in NSCLC after recent trial failure